各设(she)区(qu)市(shi)(shi)、杨凌(ling)示范区(qu)、西咸新区(qu)、韩城市(shi)(shi)、神木市(shi)(shi)、府谷县(xian)市(shi)(shi)场监(jian)督(du)管(guan)理(li)(li)局（食品(pin)药品(pin)监(jian)督(du)管(guan)理(li)(li)局）：
为进一步(bu)做好药(yao)品(pin)(pin)零售(shou)企(qi)业(ye)执业(ye)药(yao)师“挂证”行为整治工(gong)作，提高(gao)药(yao)品(pin)(pin)经(jing)营企(qi)业(ye)药(yao)品(pin)(pin)质(zhi)量管理和药(yao)学服务水平，确(que)保公众用药(yao)安全(quan)，现就有关事(shi)项通知如(ru)下(xia)：
一、关于执业药师在岗履职
（一）药(yao)品零售企业(ye)应制定(ding)(ding)(ding)执(zhi)(zhi)业(ye)药(yao)师(shi)(shi)在(zai)(zai)岗(gang)(gang)工(gong)作时间表，在(zai)(zai)规定(ding)(ding)(ding)的(de)时间内执(zhi)(zhi)业(ye)药(yao)师(shi)(shi)必须(xu)在(zai)(zai)职(zhi)、在(zai)(zai)岗(gang)(gang)（在(zai)(zai)职(zhi)是指(zhi)与企业(ye)确定(ding)(ding)(ding)劳动关(guan)系的(de)在(zai)(zai)册人员。在(zai)(zai)岗(gang)(gang)是指(zhi)相(xiang)关(guan)岗(gang)(gang)位(wei)人员在(zai)(zai)公司(si)规定(ding)(ding)(ding)的(de)工(gong)作时间内在(zai)(zai)规定(ding)(ding)(ding)的(de)岗(gang)(gang)位(wei)履行职(zhi)责）。连续2次日(ri)常监督检查中(zhong)执(zhi)(zhi)业(ye)药(yao)师(shi)(shi)不能在(zai)(zai)岗(gang)(gang)履职(zhi)的(de)，按规定(ding)(ding)(ding)撤销其《执(zhi)(zhi)业(ye)药(yao)师(shi)(shi)注册证》，纳入(ru)信用管理黑名单，并予以公告。
（二）在执业药师非工作时间，药品(pin)零售(shou)门店可采用执业药师远程(cheng)服务中心(xin)远程(cheng)审方(fang)方(fang)式，作为补充开展处方(fang)审核和合理用药服务工作。
（三）鼓励执(zhi)(zhi)(zhi)业药(yao)师(shi)、药(yao)师(shi)利用节假(jia)日(ri)和业余时间在药(yao)品(pin)零(ling)售企(qi)业多点执(zhi)(zhi)(zhi)业，作为(wei)驻店执(zhi)(zhi)(zhi)业药(yao)师(shi)不在岗的(de)补(bu)充。药(yao)品(pin)零(ling)售门(men)店要建立多点执(zhi)(zhi)(zhi)业人员(yuan)档案(an)(an)和管理制度，并在当地(di)市场局备案(an)(an)，其继续教育由当地(di)市场监管局组织实施。
二、关(guan)于非(fei)执(zhi)业药师从(cong)事执(zhi)业药师职责资格(ge)认(ren)定(ding)
（一(yi)）根据原(yuan)国家(jia)食品(pin)(pin)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)监管(guan)(guan)(guan)(guan)总(zong)局办公(gong)厅《关于(yu)现(xian)有从(cong)(cong)业(ye)(ye)(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)(shi)(shi)使(shi)用管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)问题的(de)(de)通(tong)知》（食药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)监办人〔2015〕165号(hao)）精(jing)神，对持有原(yuan)国家(jia)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)监督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)局统一(yi)印制的(de)(de)《从(cong)(cong)业(ye)(ye)(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)(shi)(shi)资格证书(shu)》，近三年一(yi)直在(zai)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)经(jing)营企业(ye)(ye)(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)学服务岗(gang)位(wei)工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)(de)从(cong)(cong)业(ye)(ye)(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)(shi)(shi)，其从(cong)(cong)业(ye)(ye)(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)(shi)(shi)资格可延长至2020年12月底。各(ge)市市场监管(guan)(guan)(guan)(guan)局可结合实际，制定具体(ti)工(gong)作(zuo)(zuo)方(fang)案(an)进行从(cong)(cong)业(ye)(ye)(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)(shi)(shi)确认工(gong)作(zuo)(zuo)，并严(yan)格按照原(yuan)国家(jia)食药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)监总(zong)局《关于(yu)现(xian)有从(cong)(cong)业(ye)(ye)(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)(shi)(shi)使(shi)用管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)问题的(de)(de)通(tong)知》要(yao)求做(zuo)好从(cong)(cong)业(ye)(ye)(ye)药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)师(shi)(shi)(shi)使(shi)用管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)，同(tong)时(shi)将确认结果按文(wen)件(jian)附件(jian)要(yao)求报送省药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)监督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)局药(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)流(liu)通(tong)监管(guan)(guan)(guan)(guan)处。
（二）为进(jin)一步解(jie)决乡、村(cun)零售药(yao)店(dian)执业药(yao)师(shi)短缺问题，根据《药(yao)品管(guan)理法实(shi)施条例》第(di)十五条经营处(chu)方药(yao)、甲类非处(chu)方药(yao)的(de)(de)(de)药(yao)品零售企业，应当配备执业药(yao)师(shi)或(huo)者其他依法经资(zi)格认(ren)定的(de)(de)(de)药(yao)学技(ji)术人员的(de)(de)(de)精神，县级(ji)（不含城区）所属乡镇(zhen)、村(cun)开办的(de)(de)(de)药(yao)品零售门(men)店(dian)可聘用药(yao)师(shi)以(yi)上职(zhi)称人员承担执业药(yao)师(shi)职(zhi)责(ze)(ze)。承担执业药(yao)师(shi)职(zhi)责(ze)(ze)的(de)(de)(de)药(yao)师(shi)管(guan)理参照执业药(yao)师(shi)管(guan)理办法执行。
三、关于(yu)药品(pin)零售连锁企业执业药师管理(li)
（一）为(wei)了进一步优化营商环境，深(shen)化药(yao)(yao)品(pin)(pin)流通领(ling)域“放管服”改革工作(zuo)，促进药(yao)(yao)品(pin)(pin)流通行(xing)业(ye)转型升级(ji)创新发展(zhan)，对实(shi)行(xing)统(tong)一品(pin)(pin)牌(pai)标示管理(li)、统(tong)一药(yao)(yao)品(pin)(pin)质(zhi)量管理(li)、统(tong)一采购管理(li)、统(tong)一配送管理(li)、统(tong)一财务管理(li)、统(tong)一网络信息管理(li)、统(tong)一服务质(zhi)量管理(li)（以下简称“七统(tong)一”）且零售(shou)门(men)店超过30家的药(yao)(yao)品(pin)(pin)零售(shou)连(lian)(lian)锁企(qi)业(ye)由省局(ju)认定后(hou)，执业(ye)药(yao)(yao)师(shi)可(ke)注册在零售(shou)连(lian)(lian)锁总(zong)部，注册执业(ye)药(yao)(yao)师(shi)总(zong)数应保证(zheng)每个零售(shou)门(men)店不少于(yu)1名执业(ye)药(yao)(yao)师(shi)，由零售(shou)连(lian)(lian)锁总(zong)部统(tong)一调(diao)配使用。药(yao)(yao)品(pin)(pin)零售(shou)连(lian)(lian)锁企(qi)业(ye)在县级(ji)（不含城区）所属乡镇、村开办的药(yao)(yao)品(pin)(pin)零售(shou)门(men)店从业(ye)的非执业(ye)药(yao)(yao)师(shi)，不计(ji)入执业(ye)药(yao)(yao)师(shi)数量。
药品(pin)零售连锁企业(ye)(ye)应加强执(zhi)(zhi)业(ye)(ye)药师(shi)管理，科学调配执(zhi)(zhi)业(ye)(ye)药师(shi)，建立执(zhi)(zhi)业(ye)(ye)药师(shi)在岗履(lv)职档案，确保每个零售门店均有执(zhi)(zhi)业(ye)(ye)药师(shi)在岗履(lv)职。零售门店应按(an)执(zhi)(zhi)业(ye)(ye)药师(shi)管理有关规(gui)定悬(xuan)挂职业(ye)(ye)注册证书。
（二）对实(shi)行(xing)“七统一”的药品零售连锁企业(ye)(ye)(ye)药品零售门(men)店(dian)法人(ren)代表(biao)、负责人(ren)可不要求由执业(ye)(ye)(ye)药师(shi)承(cheng)担。药品零售连锁企业(ye)(ye)(ye)应任(ren)命具有依法经过资格认定的药学(xue)专业(ye)(ye)(ye)技(ji)术人(ren)员作为(wei)药品零售门(men)店(dian)负责人(ren)。
四(si)、关(guan)于(yu)执业药师(shi)远程服务中心
（一）鼓励实行“七统一”的药品零售(shou)连(lian)锁企业(ye)设置(zhi)执(zhi)(zhi)业(ye)药师远程服(fu)(fu)务(wu)中心，设置(zhi)执(zhi)(zhi)业(ye)药师远程服(fu)(fu)务(wu)中心的药品零售(shou)连(lian)锁门店可不(bu)配备(bei)执(zhi)(zhi)业(ye)药师，由执(zhi)(zhi)业(ye)药师远程服(fu)(fu)务(wu)中心提(ti)供(gong)在线审方和(he)药学服(fu)(fu)务(wu)。《执(zhi)(zhi)业(ye)药师远程服(fu)(fu)务(wu)中心设置(zhi)标准》由省药品监(jian)督管理局制(zhi)定(ding)。
（二）鼓励(li)药(yao)(yao)品零售(shou)(shou)企(qi)业(ye)(ye)行(xing)业(ye)(ye)协会等社(she)会组织牵头，探索、试点第三方(fang)执(zhi)业(ye)(ye)药(yao)(yao)师(shi)数字化身份确认和(he)远程服务，作为药(yao)(yao)品零售(shou)(shou)企(qi)业(ye)(ye)执(zhi)业(ye)(ye)药(yao)(yao)师(shi)补(bu)充(chong)，开展(zhan)处方(fang)审核和(he)合理用药(yao)(yao)指导工作，同时对使用从业(ye)(ye)药(yao)(yao)师(shi)、药(yao)(yao)师(shi)的药(yao)(yao)品零售(shou)(shou)门店合理用药(yao)(yao)进行(xing)指导。具体办法参照《执(zhi)业(ye)(ye)药(yao)(yao)师(shi)远程服务中心设置标准(zhun)》执(zhi)行(xing)。
五、关于(yu)慢性(xing)病患者档案管理
药(yao)品零售企业(ye)应建(jian)(jian)立(li)慢(man)(man)(man)性(xing)病患(huan)(huan)者(zhe)档(dang)(dang)案管理制度，由执业(ye)药(yao)师凭(ping)(ping)患(huan)(huan)者(zhe)处(chu)方(fang)(fang)、诊断证(zheng)明(ming)等(deng)为(wei)慢(man)(man)(man)性(xing)病患(huan)(huan)者(zhe)建(jian)(jian)立(li)档(dang)(dang)案，对建(jian)(jian)档(dang)(dang)患(huan)(huan)者(zhe)半(ban)年(nian)内购买治疗慢(man)(man)(man)性(xing)病药(yao)品的(de)，可不凭(ping)(ping)处(chu)方(fang)(fang)，根(gen)据档(dang)(dang)案记录(lu)直接购买。
各级市(shi)场监督管(guan)理(li)局在(zai)(zai)药(yao)品零售(shou)企(qi)(qi)(qi)业(ye)执业(ye)药(yao)师(shi)(shi)(shi)“挂(gua)证”行(xing)为专项整治(zhi)工作中要加强监督检(jian)查力度，严肃查处(chu)违法违规行(xing)为，确保整治(zhi)活动落到实处(chu)。对检(jian)查发现药(yao)品零售(shou)企(qi)(qi)(qi)业(ye)存(cun)在(zai)(zai)执业(ye)药(yao)师(shi)(shi)(shi)“挂(gua)证”的，按严重(zhong)违反(fan)《药(yao)品经营质量管(guan)理(li)规范》情形，撤销其(qi)《药(yao)品经营质量管(guan)理(li)规范认(ren)证证书》，同时(shi)，将该企(qi)(qi)(qi)业(ye)列入(ru)年度重(zhong)点检(jian)查对象，进行(xing)跟踪(zong)检(jian)查或飞行(xing)检(jian)查;对检(jian)查发现存(cun)在(zai)(zai)“挂(gua)证”行(xing)为的执业(ye)药(yao)师(shi)(shi)(shi)，撤销其(qi)《执业(ye)药(yao)师(shi)(shi)(shi)注(zhu)册(ce)证》，在(zai)(zai)全国执业(ye)药(yao)师(shi)(shi)(shi)注(zhu)册(ce)管(guan)理(li)信息系统进行(xing)记(ji)录，并予以公(gong)示，在(zai)(zai)上(shang)述不(bu)良(liang)信息记(ji)录撤销前(qian)，不(bu)能(neng)再次在(zai)(zai)药(yao)品企(qi)(qi)(qi)业(ye)执业(ye)注(zhu)册(ce)。
陕西省药品监督管理局(ju)办公室
2019年5月(yue)24日(ri)
（公开(kai)属性：主动公开(kai)）
